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 关于在全县医疗机构开展中药饮片采购验收专项清查工作的通知
制发机关:  博兴县卫计局
成文日期:  2018-6-4
编    号:  博卫计字〔2018〕48号 索引号:  1020020180020
标    题:  关于在全县医疗机构开展中药饮片采购验收专项清查工作的通知
 
各镇(街道)卫生院、社区卫生服务中心,县直各医疗机构:
为进一步规范医疗机构中药饮片的采购、验收行为,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,根据省卫生计生委、省食品药品监管局、省中医药管理局有关要求,确定在全县开展医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作。现将有关事项通知如下:
一、清查对象
全县提供中药饮片服务的二级及以下医疗机构,包括中医类别医院、综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、镇卫生院。
二、清查内容
(一)中药饮片采购
1.医疗机构中药饮片采购制度,采购人员资质和采购程序等是否符合规定。
2.中药饮片生产经营企业资质是否符合要求,医院是否对供应单位资质进行验证审查存档,医院与中药饮片供应单位是否签订“质量保证协议书”;医院是否定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,是否将食品药品监督管理部门公布的供应单位中药饮片抽验不合格及收回GMP证书等相关情况纳入评估范围,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
3.医院是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况,是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。
4.医疗机构购进中药饮片是否向供货单位索取发票,是否使用经审查存档的对公账号结算货款,是否留存包括供货单位、生产厂商、药品名称、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容的随货同行单。
5.医院或采购人员是否存在以次充好,为个人或单位谋取不正当利益的情况。
(二)中药饮片验收
1.医院中药饮片验收管理制度、验收人员资质和验收登记入库程序等是否符合规定。
2.医院验收人员对购入的中药饮片质量有疑义或发现假冒、劣质中药饮片时,处置程序是否符合规定。
3.医院是否设置中药饮片检验室,并能对中药饮片开展常规检验。
4.医院是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况。
三、工作安排
(一)单位自查阶段(2018年6月6日前)。提供中药饮片服务的二级及以下医疗机构要对照专项清查工作内容全面开展自查,对存在的问题进行整改。2018年6月6日前,向县卫生计生局上报自查检查表(附件1)和自查报告。
(二)县级检查阶段(2018年6月13日前完成)。县卫生计生局、食品药品监管局按照要求组织开展专项清查检查工作。辖区内一级中医类别医院(含未定级)、社区卫生服务中心、镇卫生院全覆盖,并按照一定比例对综合医院、专科医院进行抽查。
(三)市级检查阶段(2018年6月22日前完成)。市级卫生计生行政部门、食品药品监管部门按照辖区内二级中医类别医院全覆盖进行专项清查,对其他医疗机构进行抽查。
(四)整改阶段(2018年7月)。各级医疗机构要对照检查时发现的问题,进行专项整改,切实规范中药饮片采购、验收及使用。
四、有关要求
(一)提高认识,加强领导。中药饮片的质量安全事关人民群众健康和生命安全,各医疗机构要进一步提高认识,加强组织领导,明确职责分工,压实工作责任。通过清查进一步规范中药饮片管理,建立健全中药药事管理体系和管理制度,积极探索中药饮片管理的长效机制,切实保证中药饮片质量安全。
(二)精心组织、细化措施。县卫生计生局、食品药品监管局将精心组织好清查工作,确保所有二级及以下医疗机构全覆盖。对发现的问题要建立台账,督促整改,对严重违规违法现象要坚决予以处罚,责令限期整改。
联系人和联系方式:
县卫生和计划生育局中医药管理股
联系人:梁莹         电 话:8130015
 箱:bxxwjjzyg@163.com
县食品药品监督管理局药品医疗器械监管股
联系人:舒珊         电 话:2167163
 箱:bxsyjyxg@163.com
 
附件: 1.医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表
2.医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作基本情况汇总表
3.医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总表
 
 
博兴县卫生和计划生育局      博兴县食品药品监督管理局
2018年6月4日
 
(信息公开形式:主动公开)
附件1
医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作
自查和检查表
 
                                                                                                   机构名称:                              联系电话:                 
                                                                                                  机构性质:二级中医类别医院       一级中医类别医院     未定级中医类别医院
                                                                                  综合医院               专科医院             妇幼保健院       
                                                                                  社区卫生服务中心       乡镇卫生院
项 目
检查内容
检查结果
存在的主要问题
自查
情况
是否开展自查。
是 否
 
中药饮片采购管理
1.制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。
是 否
 
2.确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。
是 否
 
3.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。
是 否
 
4.采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划,中药饮片采购审批程序符合规定。
是 否
 
5.坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
是 否
 
6.中药饮片生产经营企业资质符合要求。
是 否
 
7.采购中药饮片,对生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。
是 否
 
8.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备查。
是 否
 
中药饮片采购管理
9.与中药饮片供应单位签订"质量保证协议书"。
是 否
 
10.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
是 否
 
11.是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况。
是 否
 
12.是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。
是 否
 
13.医院或采购人员是否存在以次充好,为个人或单位谋取不正当利益的情况。
是 否
 
14.将食品药品监督管理部门公布的供应单位中药饮片抽验不合格及收回GMP证书等相关情况纳入评估范围。
是 否
 
15.购进中药饮片向供货单位索取发票。
是 否
 
16.使用经审查存档的对公账号结算货款。
是 否
 
17.留存包括供货单位、生产厂商、药品名称、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容的随货同行单。
是 否
 
中药饮片验收管理
1.制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范。
是 否
 
2.确定专职人员承担中药饮片验收管理工作。
是 否
 
3.负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
是 否
 
4.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片验收相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。
是 否
 
中药饮片验收管理
5.按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收。
是 否
 
6.购进中药饮片时,验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
是 否
 
7.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,检查核对批准文号。
是 否
 
8.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,委托国家认定的药检部门进行鉴定。
是 否
 
9.发现假冒、劣质中药饮片,及时封存并报告当地药品监督管理部门。
是 否
 
10.是否设置中药饮片检验室,能否对中药饮片开展常规检验。
是 否
 
11.是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。
是 否
 
                                                                                                     陪同检查人:           检查人:              检查时间:         

附件2
             医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作基本情况汇总表
 
县区卫生计生行政部门
 
 
医疗机构类别
属地机构数
上交自查报告机构数
实际检查机构数
发现存在问题的机构数
严重违规机构数
二级中医类别医院
 
 
 
 
 
一级中医类别医院(含未定级)
 
 
 
 
 
二级及以下综合医院
 
 
 
 
 
二级及以下专科医院
 
 
 
 
 
二级及以下妇幼保健院
 
 
 
 
 
社区卫生服务中心
 
 
 
 
 
乡镇卫生院
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
填表单位(盖章):                     填表人:            联系电话:                   填表日期:

附件3

医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总表(二)

医疗机构基本情况 中药饮片验收管理情况 备注(存在的主要的问题)
机构名称 机构类别 机构等级 是否制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范 是否确定专职人员承担中药饮片验收管理工作 专职人员资质和职称是否符合规定 是否对验收人员进行相关法律法规、工作规范和专业技术知识的培训 是否按照相关标准和规范进行验收 验收记录是否符合规定、完整无误 对购进国家实行批准文号管理的中药饮片,是否检查核对批准文号 对购进的中药饮片质量有疑义,是否委托国家认定的药检部门进行鉴定 对发现假冒、劣质中药饮片,是否及时封存并报告当地药品监督管理部门 是否设置中药饮片检验室,是否对中药饮片开展常规检验 是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况
                             
                             
                             
                             
                             
                             
                             
                             
填表单位(盖章):                     填表人:            联系电话:                   填表日期:
注:填报时按照如下顺序填写:二级中医类别医院、一级中医类别医院(含未定级)、社区卫生服务中心、乡镇卫生院。

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